تسحب FDA الجسم المضاد bebtelovimab لأنه غير فعال ضد omicron BQ.1

لم يعد الجسم المضاد الوحيد النسيلة المستخدم في علاج الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة والذين يصابون بـ Covid مرخصًا للاستخدام في الولايات المتحدة لأنه غير فعال ضد المتغيرات الفرعية الناشئة من أوميكرون.

إدارة الغذاء والدواء ، في إشعار الأربعاء، bebtelovimab المذكور غير معتمد للاستخدام لأنه لا يتوقع أن يبطل المتغيرات الفرعية omicron BQ.1 و BQ.1.1. إنهم يتسببون في 57٪ من الإصابات الجديدة على الصعيد الوطني ويشكلون غالبية الحالات في كل منطقة بالولايات المتحدة باستثناء واحدة.

تقوم وزارة الصحة والخدمات البشرية بتعليق الطلبات المعلقة الخاصة بـ bebtelovimab ، كما أوقفت الشركة المصنعة Eli Lilliy التوزيع التجاري للعلاج بالأجسام المضادة حتى إشعار آخر ، وفقًا لإشعار إدارة الغذاء والدواء.

لكن يجب الاحتفاظ بمخزون bebtelovimab في حالة أن تصبح متغيرات Covid التي يمكن للجسم المضاد تحييدها مهيمنة مرة أخرى في المستقبل ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

Bebtelovimab هو حقنة بجرعة وحيدة تُعطى للأشخاص الذين يصابون بـ Covid والمعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد ، ولكن لا يمكنهم تناول أي علاجات أخرى معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مثل Paxlovid المضاد للفيروسات عن طريق الفم. كثير من الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة ، مثل مرضى زراعة الأعضاء ، لا يمكنهم تناول باكسلوفيد مع الأدوية الأخرى التي يحتاجونها.

حذر مسؤولو الصحة الأمريكيون من أن الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة يواجهون خطرًا متزايدًا من Covid هذا الشتاء ، لأن المزيد من المتغيرات الفرعية للمراوغة المناعية أوميكرون تهدد بإلغاء علاجات الأجسام المضادة التي يعتمدون عليها للبقاء في مأمن من كوفيد.

قال الدكتور أشيش جها ، منسق البيت الأبيض لـ Covid ، في أكتوبر إن فشل الكونجرس في تمرير تمويل إضافي لـ Covid يعني أن العلاجات ستتضاءل لأن المتغيرات الجديدة تجعلها غير فعالة.

وقال جها للصحفيين “كنا نأمل أنه بمرور الوقت مع استمرار الوباء ، ومع استمرار معركتنا ضد هذا الفيروس ، سنقوم بتوسيع خزانة الأدوية لدينا”. “بسبب نقص التمويل من الكونجرس ، تقلصت خزانة الأدوية بالفعل وهذا يعرض الأشخاص المستضعفين للخطر.”

دعا الرئيس جو بايدن الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة إلى التشاور مع أطبائهم حول الاحتياطات الإضافية التي يجب عليهم اتخاذها هذا الشتاء للبقاء في أمان.